临床试验中导入期和清洗期是什么？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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什么是临床试验？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 什么是急救药物?

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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