体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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