实施GCP的利弊有哪些？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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伦理委员会审核什么？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 什么是研究者会议？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 什么是双盲双模拟技术？

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