耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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伦理审查的重点内容是什么？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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问 什么是中心实验室？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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