在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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临床试验方案可以更改吗？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 什么是合格的研究者？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 什么是平行组试验？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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