生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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问 体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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