如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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公司内部校准需要什么资质？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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