纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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实验室内部校准与自校准的区别?

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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