变压器绝缘损坏该如何处理？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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内部审核应该如何策划和实施？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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