设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 什么时候需要技术文件？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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