牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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