什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

2986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

2968 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

6428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

2876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

2680 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱的检出限如何检测

4789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

1432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

OOS流程怎么实施？

7664 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

6925 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

4966 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检查为何需要14天培养期？

697 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

1233 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

2298 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常用的保存方法有哪些？

1567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 怎么操作平板划线才标准？

3732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

12494 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

7795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

3744 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 传代菌种怎么保存

4619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

2794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论