如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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热穿透试验怎么做？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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质量人网盘怎么使用？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 质粒是什么?

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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