体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 质粒是什么?

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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