注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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医疗器械如何进行风险管理

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 什么是溶解度参数？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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