原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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问 饮用水是否需要质检

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 探针和引物的区别

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问 体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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