在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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