产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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产品配方中的配料名称如何规范？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 漏电流如何检测？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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