医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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