规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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