直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 一般CHO-K1细胞DT是多少？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 常用的载体有哪些？

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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