企业何时提出医疗器械优先审查？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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