医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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