临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 如何申请分类界定？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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