同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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