牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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临床试验的意义是什么？

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GMP对偏差有什么要求

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医疗器械说明书和标签的要求？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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