对NB提出的严格要求？

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甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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如何选择临床试验CRO公司？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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临床试验中问题查询表是什么？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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