牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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