医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 什么是软件核心算法?

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