在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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新药的临床试验流程是什么？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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