若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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