蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 IATF16949认证费用多少？

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