PMP什么时候考试，怎么报名？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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