我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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