药品包装时是否可以使用多个批号？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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