安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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钢材的EN标准有哪些？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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