体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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