当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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内部审核应该如何策划和实施？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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