HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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如何进行PLC系统的验证？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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移液管和吸量管的洗涤方法？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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