偶然误差的特点及消除方法？

3338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

1418 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

5699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

2528 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

6472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

1073 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

1579 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

893 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械临床试验机构备案？

1349 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

2459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

2827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

2673 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949认证费用多少？

5525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

2824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

2873 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

2607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

2697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论