对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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