医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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临床数据获取协调标准是什么？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 如何入组受试者？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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