医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 试验方案谁来制定？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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