正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 什么是药物临床试验？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 什么是替代指标?

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 机构如何质控？

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