怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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什么是医疗器械不良事件？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 什么是严重不良事件？

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