针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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请教大家，沉降菌结果判断的问题

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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EMDN的结构是怎样的？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 SFDA批件的内容？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 如何收集不良事件？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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