医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 什么叫多个适应症？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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