哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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如何判断你的pH计是否准确？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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