国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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如何判断你的pH计是否准确？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 什么是不良事件？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 什么是严重不良事件？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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