何简单判断比例阀是否内漏？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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电子天平准确度等级是怎样划分的？

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怎样进行复检

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 ADR分型？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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