巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 SFDA批件的内容？

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问 什么叫可溯源性？

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