全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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为何要将第三代作为工作菌株？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 什么是急救药物?

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