一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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临床试验合同由谁签署？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 什么是替代指标?

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 中心化监查的含义是？

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问 什么是药物临床试验？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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