洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 什么是GCP？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 化学药品新药分类？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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