医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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临床试验产生的数据有哪些

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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临床试验设计的基本原则？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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