医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

4683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

1786 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中多中心研究是什么？

4274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

2861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

1153 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

3828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

1431 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

1853 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

1132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

1205 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

4334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的定义？

2590 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

4936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

2488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

2532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构主任有时间在办公室工作吗？

2431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫多个适应症？

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床研究机构要保存哪些文件？

2640 浏览 2 关注 1 回答 0 评论