HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 什么是替代指标?

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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