为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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临床试验中的监查员是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 中心化监查的含义是？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 SFDA批件的内容？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 试验方案谁来制定？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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