关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常见的临床试验中外部数据有哪些？

3098 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

How to determine the service life of active medicaldevices?

1149 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

2715 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

4067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

1285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

8692 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

6505 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

4172 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

3685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书可否被病人带回家？

2250 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

1873 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

3085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是药物临床试验？

2428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论