体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 什么是急救药物?

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 机构如何质控？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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