杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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ISO13485标准质量管理体系文书

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CDISC语义标准是什么？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 什么叫多个适应症？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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