金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 什么叫可溯源性？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 什么是药物临床试验？

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问 ADR分型？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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