什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 什么是急救药物?

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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