什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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什么是BE预试验？

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什么是FIC？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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什么是SPC、MSA?

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CNC的中文含义是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 SFDA批件的内容？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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