输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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食品生产过程进行验证如何做？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 什么是替代指标?

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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