对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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关于非临床试验委托研究的要求

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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临床试验中的随机是什么？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 什么是急救药物?

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问 什么是GCP？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 中心化监查的含义是？

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